Vacuna COVID19 Pfizer/BioNTech
última actualización 23 de septiembre, 2021 12:41 America/Mexico_City (UTC-6)
La vacuna Comirnaty (BNT162b2) desarrollada por las farmacéuticas Pfizer y BioNTech tiene el objetivo de prevenir el desarrollo COVID-19 grave o severo. Es una de las primeras vacunas en la historia de la humanidad diseñada con base en la plataforma tecnológica de ARN (Ácido Ribo-Nucléico) mensajero y autorizada para su uso de emergencia en campañas de vacunación masivas, así como la primer y única vacuna, hasta el momento, aprobada por la FDA para su comercialización en personas mayores de 16 años de edad en Estados Unidos.
Secciones
- ¿Cómo funciona?
- ¿De qué está hecha?
- ¿Cuál es el esquema de vacunación?
- ¿A los cuántos días desarrollo inmunidad?
- ¿Contra qué me protege la vacuna?
- ¿Cuáles son los efectos adversos después de vacunarme?
- ¿Qué probabilidad hay de que desarrolle un evento adverso grave después de vacunarme?
- ¿Cuáles son las poblaciones con consideraciones especiales antes de recibir la vacuna?
- Otros recursos de información
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¿Cómo funciona?
La vacuna funciona al inyectar en el músculo una sustancia que contiene al ARN, una cadena de información que al momento de ser leída y transcrita por las células humanas codifica la proteína en Espiga (proteína S) del nuevo coronavirus SARS CoV 2 y que es presentada en la superficie celular a otras células de nuestro sistema inmunológico con la finalidad de crear una respuesta protectora.
¿De qué está hecha?
1 El principal contenido de la vacuna es el ARN de la proteína en Espiga (S) del nuevo coronavirus SARS CoV 2.
2 Con la finalidad de que no se degrade al ser inyectado en nuestro cuerpo el ARN se encapsula en una esfera de nanopartículas de lípidos.
3 Esta cápsula cuenta con una sustancia que le brinda mayor estabilidad y por lo tanto una mayor duración, llamada polietilenglicol (PEG) 2000.
¿Cuál es el esquema de vacunación?
El esquema de vacunación consiste en dos dosis con veintiún y hasta veintocho días de separación entre cada una, se aplica vía intramuscular, se recomienda el uso del músculo deltoides (hombro) como primera opción.
Sin embargo, la FDA (Food and Drug Administration) en Estados Unidos recientemente ha comunicado permitir el uso de una sola dosis de refuerzo, que se administrará al menos seis meses después de completar el esquema de dos dosis en ciertas poblaciones:
- personas de 65 años de edad y mayores;
- personas de 18 a 64 años de edad con alto riesgo de COVID-19 grave; y
- personas de 18 a 64 años de edad cuya exposición institucional u ocupacional frecuente al SARS-CoV-2 los pone en alto riesgo de complicaciones graves de COVID-19, incluida la COVID-19 grave.
¿A los cuántos días desarrollo inmunidad?
Doce días después de recibir la primera dosis la vacuna genera una protección de alrededor del 52% (intervalo entre 30% y 69%), la vacuna alcanza su pico máximo de protección del 95% (intervalo entre 90% y 97%) siete días después de recibir la segunda dosis.
¿Contra qué me protege la vacuna?
Actualmente se conoce que la vacuna de Pfizer-BioNTech otorga una protección del 92% vs la infección por SARS-CoV-2; 94% vs la COVID-19 sintomática; 95-100% vs la hospitalización y del 88% vs la variante Delta, sin embargo, la vacunación NO garantiza evitar la transmisión y/o contagio del nuevo coronavirus.
¿Cuáles son los efectos adversos después de vacunarme?
Efectos locales: se presentan dentro de los siguientes siete días después de la vacunación en el 84% de las personas vacunadas y en orden de frecuencia son dolor en el sitio de aplicación, enrojecimiento e inflamación.
Efectos generales: se presentan con mayor frecuencia después de la segunda dosis y en orden descendente son fatiga (84%), dolor de cabeza (55%), dolor muscular (38%), escalofríos (32%), dolor de articulaciones (24%) y fiebre mayor o igual a 38 grados centígrados (14%).
¿Qué probabilidad hay de que desarrolle un evento adverso grave después de vacunarme?
Al ser una de las primeras vacunas de ARN aprobadas para su uso de emergencia se desconce una probabilidad exacta, sin embargo, hasta el momento se ha calculado que una respuesta aguda severa como el Choque Anafiláctico se puede presentar hasta en 1 por cada 100,000 vacunados (en cualquier otra vacuna el riesgo es estimado a uno por cada millón de vacunados)
En algunos reportes de investigación clínica se ha señalado al componente estabilizador (polietilenglicol -PEG- 2000) de la vacuna como el principal elemento que pudiera estar desencadenando una respuesta alérgica grave.
Se ha recomendado una contraindicación de la vacuna en aquellos con antecedentes de respuesta severa o inmediata (dentro de las siguientes cuatro horas) de tipo alérgica asociada a algún evento de vacunación o contar con alergias a algún componente vacunal como el PEG y sus derivados (polisorbatos).
¿Cuáles son las poblaciones con consideraciones especiales antes de recibir la vacuna?
Niños y adolescentes: La empresa Pfizer/BioNTech a través de sus estudios clínicos han demostrado una eficacia similar contra la COVID-19 en adolescentes de 12 años de edad y mayores con 30 mcg de la vacuna Cominarty. Recientemente en un comunicado de prensa señalaron que la dosis de 10 mcg bajo el mismo esquema de vacunación se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años provocando una respuesta inmunitaria robusta en la generación de anticuerpos neutralizantes similar a la población entre los 16 y 25 años de edad.
Embarazo: no se considera un impedimento para recibir la vacunación. El equipo médico que vacunará a personas embarazadas o con planes de embarazo dentro de los siguientes tres meses deberá considerar la intensidad de la transmisión en la comunidad, eficacia de la vacuna, riesgo potencial de algún evento indeseable, información disponible y no disponible sobre vacunas de ARN en embarazadas y sus productos.
VIH o inmunocompromiso: no se considera un impedimento para recibir la vacunación. Sin embargo, existe riesgo de no contar con la misma intensidad de respuesta esperada tras la vacunación por lo que se espera que el equipo médico que vacunará a personas con estos antecedentes considere los puntos enlistados en el párrafo previo.
Infecciones de SARS CoV 2 previas: debido a la escasez de vacunas y a la interferencia se deberá esperar a que pase el periodo de aislamiento y en caso de escasez algunos grupos de expertos sugieren diferir la vacunación hasta noventa días posterior al último evento de infección.
Otros recursos de información
- Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine N Engl J Med 2020; 383:2603-2615 DOI: 10.1056/NEJMoa2034577
- Maintaining Safety with SARS-CoV-2 Vaccines. December 30, 2020. DOI: 10.1056/NEJMra2035343
- Vaccinating Pregnant and Lactating Patients Against COVID-19. American College of Obstetricians and Gynecologists’ Immunization, Infectious Disease, and Public Health Preparedness Expert Work Group.
- The race for coronavirus vaccines: a graphical guide. NEWS FEATURE
- Ramachandra Naik, Michael Smith, Laura Gottschalk, et. al. Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Amendment Review Memorandum. April 9, 2021. Disponible en: https://www.fda.gov/media/148542/download
- Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Visión general y seguridad de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech [internet]. 21 de mayo de 2021 [consultado 25/05/2021]. Disponible en: https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Pfizer-BioNTech.html
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FDA Authorizes Booster Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for Certain Populations. [internet]. 22 de septiembre de 2021 [consultado 23/09/2021]. Disponible en: FDA Authorizes Booster Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for Certain Populations | FDA
